口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）DNA殘留檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證

摘要： 目的 利用磁珠分離法結(jié)合熒光染色法，建立口服六價(jià)重配輪狀病毒（rotavirus,RV）減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）原液及成品中DNA殘留量的檢測(cè)方法，并進(jìn)行驗(yàn)證。方法 采用宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒（磁珠法）提取樣品中的殘留Vero細(xì)胞DNA，再利用熒光染色對(duì)樣品中殘留DNA進(jìn)行測(cè)定，采用直線回歸擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線并對(duì)樣品中的DNA殘留量進(jìn)行分析。對(duì)建立的方法進(jìn)行線性范圍、精... ... （共7頁）