醫(yī)療器械臨床試驗綜合評價指標體系的構建

摘要： 目的 構建科學、系統(tǒng)的醫(yī)療器械臨床試驗綜合評價指標體系。方法 在文獻研究和專家調(diào)研的基礎上，采用德爾菲法對醫(yī)療器械臨床試驗評價指標體系的各級指標進行重要性論證，采用層次分析法確定各級指標權重。結果 構建的醫(yī)療器械臨床試驗評價指標體系包括研究能力與貢獻、研究實施與管理及研究產(chǎn)出與評價3個維度，下設8項二級指標和22項三級指標，專家積極系數(shù)、權威系數(shù)和意見協(xié)調(diào)程度良好。結論 本研究... ... （共7頁）